De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Le del Mercado de Valores, por la presente nos es grato comunicarle el siguiente HECHO RELEVANTE:
““Pharma Mar –filial de Zeltia, S.A.- ha comunicado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que el ensayo de Fase III pivotal en cáncer de ovario (ET-743- OVA-301) ha tenido resultados positivos, una vez que aquéllos han sido conjuntamente revisados y corroborados por Pharma Mar y Ortho Biotech Products L.P. Consecuentemente, Pharma Mar ha confirmado a la EMEA que presentará durante el
último trimestre de este año la solicitud de autorización para una nueva indicación de Yondelis en el tratamiento de cáncer de ovario avanzado.
Igualmente, a la vista de los resultados positivos referidos anteriormente, Ortho Biotech Products, L.P. también ha confirmado a Pharma Mar su plan de presentar antes del final de este año a la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) la correspondiente solicitud de aprobación para Yondelis (New Drug Application, NDA) en esta indicación.”