Bolsa General, Análisis de bolsa y mercados | NOTICIA DE ZELTIA EN LA CNMV
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07 Ago 2008 NOTICIA DE ZELTIA EN LA CNMV

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Le del Mercado de Valores, por la presente nos es grato comunicarle el siguiente HECHO RELEVANTE:

““Pharma Mar –filial de Zeltia, S.A.- ha comunicado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que el ensayo de Fase III pivotal en cáncer de ovario (ET-743- OVA-301) ha tenido resultados positivos, una vez que aquéllos han sido conjuntamente revisados y corroborados por Pharma Mar y Ortho Biotech Products L.P. Consecuentemente, Pharma Mar ha confirmado a la EMEA que presentará durante el
último trimestre de este año la solicitud de autorización para una nueva indicación de Yondelis en el tratamiento de cáncer de ovario avanzado.

Igualmente, a la vista de los resultados positivos referidos anteriormente, Ortho Biotech Products, L.P. también ha confirmado a Pharma Mar su plan de presentar antes del final de este año a la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) la correspondiente solicitud de aprobación para Yondelis (New Drug Application, NDA) en esta indicación.”



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